ایمنی جنینی

برنامه مادرریسک (Motherisk) در سال ۲۰۰۴ از طریق یک مطالعه‌ی کوهورت آینده‌نگر بر روی ۱۷۶ زن ایمنی جنینی اندانسترون را بررسی کرد. در این مطالعه افزایش خطر تراتوژنی (ایجاد ناهنجاری‌های مادرزادی) مشاهده نشد. با این حال، این اندازه‌ی نمونه تنها توانست خطر بروز ناهنجاری‌های عمده را تا پنج برابر رد کند، و قادر به رد خطر برای نوع خاصی از ناهنجاری‌ها نبود. علاوه بر این، کمبود مطالعات کوهورت مشابه مانع از انجام فراتحلیل برای افزایش اندازه نمونه شد.

نکته‌ی مهم این است که یک مطالعه‌ی مورد-شاهدی بزرگ که اخیراً توسط مرکز اپیدمیولوژی اسلون و مرکز کنترل و پیشگیری بیماری‌ها (CDC) در آمریکا انجام شد، نشان داد که مصرف اندانسترون برای تهوع و استفراغ بارداری در سه‌ماهه‌ی اول، خطر شکاف کام را دو برابر افزایش می‌دهد (نسبت شانس ۲.۳۷ [فاصله اطمینان ۹۵٪: ۱.۲۸ تا ۴.۷۶]).

ایمنی مادر

در سپتامبر ۲۰۱۱، سازمان غذا و داروی آمریکا درباره‌ی احتمال طولانی شدن جدی فاصله QT و بروز آریتمی خطرناک تورسید د پوینت (torsade de pointes) در افرادی که اندانسترون دریافت می‌کنند، هشدار داد. FDA نیاز به پیگیری دقیق بیماران مصرف‌کننده‌ی اندانسترون را برای رد احتمال سندرم QT طولانی، عدم تعادل الکترولیتی، نارسایی قلبی احتقانی یا مصرف همزمان داروهایی که فاصله‌ی QT را طولانی می‌کنند، اعلام کرده است. در زمینه‌ی تهوع و استفراغ بارداری، بسیاری از زنانی که دچار NVP شدید هستند ممکن است دچار اختلالات الکترولیتی مانند هیپوکالمی یا هیپومنیزمی باشند. در حال حاضر، مشاوره‌ها با زنانی که برای تهوع صبحگاهی اندانسترون مصرف می‌کنند نشان می‌دهد که هیچ‌یک از اقدامات احتیاطی توصیه شده توسط FDA رعایت نمی‌شود.

مقالات مرتبط

سوال های مرتبط